食品厂净化车间,万级净化车间标准,千级无尘车间
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新版的---的附录讲净化厂房洁净室的洁净度分为a、b、c、d四个级别。a、b级应独立设置空调系统,c、d级应分开设置空调系统,当面积很小时可以合用一套空调系统。
级:高风险操作区,单向流、动静态均为100级、均匀送风、风速为0.36-0.54m/s指导值。在密闭的隔音操作器或手套箱内,可使用较低的风速。
b级:高风险操作区所处的背景区域,混合流、静态百级动态百级。
c级和d级:重要程度较低的洁净操作区。c级:混合流、静态万级动态10万级。
d级:混合流、静态10万级动态不规定。非无菌---:参照“无菌---”附录中d级洁净区的要求设置。中药提取、浓缩、收膏工序:采用密闭系统生成的,其操作环境可在非洁净区;采用敞口方式生成的,其操作环境应与其制配剂配制岗位的洁净度级别相适应。中药浓配钱的精制工序应至少在d级洁净区内完成。
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---对厂房与设施、设备要求
厂房、设施与设备是药剂生产的手段和物质基础。在厂房的规划、设施、设备设计和选型中要严格按---规范要求,以---其能适应---生产操作和管理特点,满足工艺、卫生及环境要求,恒温恒湿实验室装修,---生产---。
1厂址选择
新建药厂或易地改造项目均需进行此项工作。选择时严格按的有关规定、规范执行,遵循有利生产、方便生活、节省投资、等原则,厂址应设在自然环境好、水源充足、水质符合要求、空气污染小、动力供应---、交利、适宜长远发展的地区。设置有洁净室区的厂房与交通主干道间距宜在50m以上。
2厂区总体规划
---第八条明确---,厂区、行政、生活和辅助区总体布局合理,不得互相妨碍。总体原则是:流程合理,卫生可控,运输方便,恒温恒湿实验室施工,道路规整,厂容美观。
洁净厂房和与之相关的建筑组成生产区,一般生产区厂房、仓储、锅炉房、三废处理站等组成辅助区,办公楼等行政用房、食堂、普通浴室等生活设施组成行政和生活区。各区布局和设置,除符合相应功能要求外,还应做到划分明确,恒温恒湿实验室,易于识别,间隔清晰,衔接合理,组合方便,并且所占面积比例恰当。
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针对不同情况的恒温恒湿实验室有效的解决方案
1.空调选择不当
常见精密空调品牌较多,对温度和湿度的要求不高,温度波动范围多在±2℃,湿度波动范围多在±5%,对于温湿度要求更高的恒温恒湿实验室而言,普通精密空调显然不能够达到使用要求,需选择更要求的高精密恒温恒湿空调。
2环境隔断
对实验室工程环境内的温湿度影响较大的因素就是与外界的热交换。实验室工程的整体隔断及吊顶多使用夹芯彩钢板厚度50mm以上,表层钢板厚度多为0.426mm以上,以达到---的保温和承重。视窗使用双层中空玻璃视窗;实验室位置尽可能避开阳光能够直射到的范围;环境内配缓冲间。
3.送回风
为达到实验环境内的温湿度的均匀稳定,送回风方式的选择也很重要。目前实验室多选择上送风底回风的方式。
4.送新风为---环境实验室测试人员的正常呼吸,在恒温恒湿这样的密封环境实验室中,要---一定量的新风补充。新风的温湿度对环境的温湿度会产生较大影响,帮新风系统的设计也对恒温恒湿工程环境有着---的作用。
5.架空地板
选择架空地板可以使空调主机底回风成为现实,同时架空地板下方,楼板上贴保温层一方面减少了与地面的热传导,另一方面,如果恒温恒湿室建于非一楼的楼层,可避免因环境温度过低,底层楼层的楼板因结露而漏水。
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